中新社南昌7月12日电 (吴鹏泉)中新社记者12日从江西省水文局水情处获悉,中国最大淡水湖鄱阳湖标志性水文站星子站12日零时水位达22.53米,超“1998年洪水位22.52米”0.01米,这标志着鄱阳湖水位突破有水文纪录以来的历史极值。

7月10日下午,江西省鄱阳县圩堤漫溃洪灾现场,乡村道路两侧的一些民房已浸泡在洪水之中。刘占昆 摄

据了解,此次被接替的环境减灾一号A、B卫星于2008年9月6日发射,已在轨服役近12年。在轨运行期间,卫星获取了多光谱、超光谱、红外等大量遥感数据,并在应对汶川地震、青海玉树地震、舟曲特大山洪泥石流等重大自然灾害中,向相关单位提供了大量影像和数据资料,为抗灾减灾活动提供了重要依据。

在疫苗、药物研发和使用上,应当遵循现代医学100多年来在实践中形成的一个金标准,也即只有经过大规模双盲对照研究后,一种疫苗和药物才能被证明是否安全和有效,也才能批准上市使用。

坚持原则与灵活应用的平衡

当然,正在研发的新冠疫苗的紧急使用还有一种好处,特殊人群的紧急使用实际上也是研发药物3期甚至1-2期临床试验的特殊试验,因为这些使用者本质上也是像疫苗和药物研发中招募的受试者,他们也是在以自己的身体和安全来支持和试验新冠疫苗。这对于疫苗的研究也大有帮助。

紧急使用符合同情使用原则

当疫情变得非常严峻,或者一些病人已处于危急状态,但同时,又有某种尚未经过正式批准的治疗技术或药物有一定效果,或者没有经过最后第3期的临床试验,这时就可以紧急使用,以尝试挽救病人的生命。

迄今,世界上各国都还没有生产出最终经过人体临床3期试验的疫苗,当然也没有经过卫生部门批准的疫苗正式上市,供临床和公众使用。如果现在对一些特殊人群,如医务人员使用尚未经过临床3期试验并批准的疫苗,就是紧急使用。也就是说,紧急使用疫苗可能是经过临床1-2期试验,并证明是安全和有效的。

鉴于当前防汛形势,江西省防汛抗旱指挥部于11日10时将防汛II级应急响应提升至I级。根据各地上报,截至11日16时,鄱阳湖区有100条单退圩堤进洪。

这个审查也体现了几点原则,首先须保证疫苗使用的潜在风险不能大于特殊人群的人身安全,同时只能在一定时间和某些人群中使用。伦理审查的另一个关键点是要经过使用者的知情同意,即无论是什么特殊人群,在使用疫苗之前都要对他们讲清楚疫苗的各种情况,利与弊、效果和风险,后者要充分了解情况后签署知情同意书才能使用。

当然,新冠疫苗的紧急使用也有弊处,由于没有经过最终的临床3期试验,就可能出现两种情况:一是疫苗实际上的保护作用并不强,二是可能出现副作用。

首先是出现了新冠肺炎的大流行;其次是要经过卫生管理机构提出申请,并由食品与药物管理机构组织专家论证并同意,即伦理审查。

贵州省水利厅、省气象局于7月9日联合发布山洪灾害风险预警:预计7月9日20时至7月10日20时,铜仁市碧江区、万山特区、江口县、印江县、石阡县、玉屏县,黔东南州岑巩县、镇远县、施秉县、黄平县、台江县、三穗县、天柱县、锦屏县、剑河县、黎平县、榕江县、雷山县、从江县,丹寨县,黔南州三都县、独山县、荔波县、平塘县等地可能发生山洪灾害。

□张田勘(科普专栏作者)

对于这两种弊病,需在坚持原则与灵活应用的基础上,让科学性和规范性为新冠疫苗的紧急使用保驾护航,以此保证疫苗工作的事半功倍。

坚持原则是必需的,但情况又是瞬息万变的。因此,在实践中如果遇到紧急情况就应当在坚持原则的情况下灵活应用,尤其是针对抗疫和医疗行为。

2019年,新修订的《药品管理法》也规定:“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。”

此外,长江干流也对鄱阳湖形成顶托倒灌,导致水位持续抬升。

疫苗或药物的紧急使用在医疗实践中早有先例,其中还体现在药物的同情使用方面。早在1987年,美国食品与药品管理局(FDA)就正式确立了药物同情使用机制,而中国的法律同样允许同情使用。

7月以来,长江中下游省份江西遭受持续强降雨袭击,江河水位迅速上涨,境内多条河流及鄱阳湖先后多次发生编号洪水和超警戒洪水,多站点水位甚至超保证、超1998年、超历史。

据此,就紧急使用新冠疫苗的前提条件展开来说,有以下几点:

所谓疫苗紧急使用是指,一种新疫苗或药物在尚未按程序获得最终试验结果,也并未按现代药物注册申请批准上市之前,对有一定效果的疫苗或药物,可以批准在某段时间和某种小范围内、小群体中使用的医疗和防疫行为。

贵州省水利及气象部门提醒,因贵州省地形地貌特殊,降水时空分布复杂,也可能因局地短时强降水引发山洪灾害,请各地注意做好实时监测、防汛预警等防范工作。(总台央视记者杨晓东)

疫苗紧急使用目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障,让整个城市的稳定运行更有保障。现在的新冠疫苗紧急使用就是如此。

根据水文部门预测预报,未来一周,鄱阳湖水位仍将持续上涨,需重点关注鄱阳湖湖区高水位运行对圩堤浸泡及赣江、抚河、饶河尾闾地区的圩堤防洪安全。(完)

环境减灾二号A、B卫星是中国《国家民用空间基础设施中长期发展规划(2015-2025)》中规划的2颗16米光学卫星,卫星采用CAST2000平台,具有高机动能力、高精度控制、高稳定度、载荷适应性较强及长寿命的特点。

据新京报报道,“中国生物”微信公号8月22日发布消息称,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。

统计数据显示,截至11日17时,7月6日开始的洪涝灾害,已导致江西521.3万人受灾,紧急转移安置43.2万人,需紧急生活救助16.7万人,直接经济损失64.9亿元人民币。

疫苗和药物的紧急使用本质上是坚持原则与灵活应用的平衡。

“6日至8日,鄱阳湖湖口站发生长江水倒灌入鄱阳湖现象,倒灌总水量3亿立方米。倒灌结束后,鄱阳湖湖口站、星子站水位分别上涨0.84米、0.84米。”江西省防汛抗旱指挥部秘书长徐卫明此前透露称。

《疫苗管理法》规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。

此次任务是长征系列运载火箭的第348次飞行。中国国家航天局负责环境减灾二号A、B卫星工程组织实施与管理,中国应急管理部、中国生态环境部为牵头用户部门。中国航天科技集团有限公司所属中国空间技术研究院、上海航天技术研究院抓总负责卫星系统、运载火箭系统研制。(完)

具体的大原则是,疫苗和药物要先经过动物实验,再经过人体临床1-3期试验,只有在这些研究都获得可接受的安全和有效的结果后,才能获得批准和正式使用。

两颗卫星均配置16米相机、高光谱成像仪、红外相机和大气校正仪等4种载荷,可提供16米多光谱、48米高光谱和48米红外图像数据。卫星发射后将以防灾减灾、环境保护为主要业务,可为自然灾害要素监测、土地利用宏观监测、水资源监管与保护、农作物面积动态监测与产量评估、地震应急救援等方面提供有力支撑。